悦康药业(688658)：创新面向未来 重磅品种羟A上市在即

投资要点：


　　聚焦大品种，传统品种集采影响逐步出清有望重回增长轨道


1.心脑血管为公司核心板块，主要产品为银杏叶提取物注射液：2022年来，湖北与广东联盟集采中多种竞品银杏叶类中成药集采中标，悦康银杏叶提取物注射剂全国集采流标，整体销量增速放缓，我们认为中短期来看该品种依旧是贡献公司业绩的主要品种之一；老牌中药悦康活心丸（浓缩丸）是国家医保甲类，国家基药品种。伴随活心丸研发循证推进，销量有望持续提高；2.公司消化、糖尿病、抗感染领域诸多传统仿制药品种已陆续被集采，如奥美拉唑肠溶胶囊被纳入第三批集采，注射用盐酸头孢吡肟被纳入第七批国家集采，其余众多早期中标品种已完成续标，我们预计集采品种在集采执行后的短期影响陆续出清。3.枸橼酸爱地那非片为公司研发的1.1 类新药，用于治疗男性ED。我国两性用药市场空间巨大，经头豹研究院测算，预计2024-2028 年中国抗ED 药物行业的规模将从93.1亿元增至157.0 亿元。其中，2023 年西地那非销售额达57.2 亿元，爱地那非仍处于市场扩张阶段。


　　多款潜在大品种即将进入收获期


　　1.脑卒中：发病率高，疾病危害极大，呈高死亡率、高致残率、高复发率。“注射用羟基红花黄色素A”作为神经保护剂，治疗脑卒中市场广阔。同时，羟A 治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验结束，作用机制明确，效果显著。NDA 申请已于2023 年12 月19 日获得CDE 受理。目前，羟基红花黄素A 累计已灭6 灯，NDA 进展顺利，获批上市在即。2.“复方银杏叶片”Ⅲ期临床试验结束，已于2024 年Q1 进入NDA 审评阶段。复方银杏叶片缺血性痴呆用药机理明确，临床试验疗效显著；3）紫花温肺止嗽颗粒：2023 年11 月公告完成III 期临床试验，主要用于感染后咳嗽，咳嗽缓解率显著。


　　中长期积极布局前沿领域，未来可期


　　公司深度布局小核酸和多肽等新领域。2023 年公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015 完成候选化合确认并推向了临床前研究。公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102 正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展临床IIa 期试验。


　　盈利预测与投资建议


　　我们预测2024/2025/2026 年公司营收分别为43.5/47.8/54.0 亿元，增速为4%/10%/13%。2024/2025/2026 年公司净利润分别为3.0/4.1/5.1 亿元，增速为63%/35%/27%。我们看好悦康药业产品梯队层次丰富老品种短期承压初步出清，羟A、复方银杏叶片等新品种有望上市放量，中长期积极布局小核酸等领域，首次覆盖，给予“买入”评级。


　　风险提示


　　产品销售和推广不及预期风险，重点产品集采降价幅度超预期风险，研发失败或进度不及预期风险，原材料价格波动的风险。

□.张.俊    .华.福.证.券.有.限.责.任.公.司