泽璟制药(688266)：ZG006数据靓眼 凸显BIC潜力

事件：公司发布 ZG006临床数据及进展，在晚期SCLC患者中ORR达66.7%，数据靓眼，凸显BIC 潜力。


　　ORR 达66.7%，较其他DLL3 抗体数据优势明显。泽璟制药披露ZG006 在晚期小细胞肺癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究。在接受ZG006 10 mg 及更高剂量的9例SCLC 受试者中（10 mg 组4例、30 mg 组2例、60 mg 组3例），有6例PR，其中10mg 组3例、30 mg 组1例、60 mg 组2 例，ORR为66.7%。ZG006 安全性良好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAEs）的严重程度为1 级或2 级。与其他DLL3 双抗相比， ZG006 疗效优势明显。由安进研发的Tarlatamab（CD3/DLL3)ORR 为40%，MSD 引进的HPN823/MK-6070Ⅰ期的ORR 为48%。ZG006 的ORR 高达66.7%，具有BIC 潜力，期待后续临床数据。


　　两款产品处于NDA阶段，循证医学证据充分。吉卡昔替尼的中、高危骨髓纤维化NDA 申请已于2022 年10月16 号获得受理，我们预计将于2024 年下半年上市。吉卡昔替尼被纳入了原发性骨髓纤维化（PMF）一线分层治疗的I级推荐，尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为I 级推荐的首选。吉卡昔替尼治疗重症斑秃的Ⅲ期临床达到主要疗效终点，有望于2024 年下半年递交上市申请。注射用重组人促甲状腺激素于2024 年6 月递交BLA 并获得受理，有望于2025 年上市。


　　抗体平台优势凸显，核心竞争力日益提升。ZG005 是由公司自主研发的一种重组人源化抗PD-1/TIGIT 双特异性抗体，在宫颈癌中显示良好的抗肿瘤效果和安全性。ZG006 是一款CD3/DLL3/DLL3 三特应性抗体，获FDA 孤儿药资格认定。


　　ZGGS18 是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA 和NMPA 批准，其在中国的I/II 期临床试验正在开展中。


　　盈利预测：随着研发和商业化的稳步推进，公司业绩增长动力充足，我们预计公司2024-2026 年营业收入分别为5.6、9.6 和18.6 亿元。


　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

□.杜.向.阳./.汤.泰.萌    .西.南.证.券.股.份.有.限.公.司