荣昌生物(688331)：财务指标持续向好 临床研究推进顺利

事件：公司发布 2024年第三季度业绩报告，2024年第三季度营业收入4.7亿元(+34.6%)。


财务指标持续向好，商业化进程强劲推进。公司1-9月营业总收入12.1 亿元较上年同期增长+57.1%；1-9 月产品销售费率51.5%，较上年同期下降18.6 个百分点；1-9月毛利率79.8%，较上年同期提高2.9个百分点；第三季度研发投入3.5 亿元，较二季度环比下降26.9%；第三季度净利润亏损2.9亿元，较第二季度环比减少亏损32.6%。


泰它西普重症肌无力上市申请获正式受理。中国治疗重症肌无力于2024 年8月达到主要研究终点，于10 月上市申请获得正式受理，基于三期突出疗效及突破性疗法认定，被纳入优先审评审批程序。美国于2024 年8月实现首例患者入组。


干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究已完成患者入组，美国于2024 年4月获得快速通道资格认定。免疫球蛋白A 肾病（IgAN）的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE 同意，已完成患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE 的Ⅲ期国际多中心临床研究，患者招募工作正在进行中。


维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC 等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2 表达UC 患者的的II 期关键性临床试验患者招募工作正在进行中。联合特瑞普利单抗与化疗一线治疗HER2+ UC于2024 年8 月完成患者入组。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2 表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND 获得CDE批准。


该试验已于 2023 年第三季度完成首例患者入组。维迪西妥单抗治疗 HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床于2024 年6月达到主要研究终点，10 月上市申请获正式受理并纳入优先审评审批程序。


盈利预测：随着泰它西普和维迪西妥单抗的放量，我们预计公司2024-2026 年营业收入分别为16.4、21.5 和31.7 亿元。


风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

□.杜.向.阳./.汤.泰.萌    .西.南.证.券.股.份.有.限.公.司