泽璟制药(688266)：收入增长稳健 创新产品积极推进

事件：泽璟制药公布2024 年三季度业绩报告，1） 2024 前三季度实现营业收入3.84亿元，同比+36.16%，归母净利润-0.98 亿元，亏损同比收窄，扣非归母净利润-1.05亿元，亏损同比收窄。2） 2024 单三季度实现营业收入1.43 亿元，同比+130.67%，归母净利润-0.31 亿元，亏损同比收窄，扣非归母净利润-0.32 亿元，亏损同比收窄。


提质增效成效显著，集中研发资源推进核心管线。1） 2024 前三季度研发费用2.73亿元，同比-18.62%；销售费用1.90 亿元，同比+10.15%；管理费用0.41 亿元，同比+89.03%。2） 2024 单三季度研发费用0.92 亿元，同比-20.23%；销售费用0.69亿元，同比+27.36%；管理费用0.15 亿元，同比-4.08%。


后期创新品种有望开启新一轮增长曲线。1）多纳非尼：截至2024 年6 月30 日已进入医院1081 家、覆盖医院1844 家、覆盖药房934 家，正在逐步扩大市场占有率。


2）重组人凝血酶：目前处于获批上市后的市场进入阶段，积极推进医保谈判的各项工作。3）吉卡昔替尼(JAK)：骨髓纤维化适应症的NDA 申请已于2022 年10 月获CDE 受理，有望今年获批上市。此外正在开展用于重症斑秃（III 期达主要终点）、中重度特应性皮炎（III 期）、强直性脊柱炎（III 期）等多项自身免疫性疾病临床试验。4）重组人促甲状腺激素：甲状腺癌术后诊断适应症BLA 申请已于2024 年6 月获受理，针对甲状腺癌术后治疗处于三期临床阶段。


早期创新管线早期数据优异，具备全球竞争优势。1）ZG006(CD3×DLL3×DLL3)：


正在开展在中国的I/II 期临床试验，ESMO 披露小细胞肺癌早期数据(9 例SCLC 受试者中,ORR 为66.7%，DCR 达88.9%)。2）ZG005(PD-1/TIGIT)：2024 ASCO披露宫颈癌数据优异，中国的I 期剂量爬坡已经完成，I/II 临床试验正在开展中。3）ZG19018(KRAS G12C) 、ZG2001 ( 泛KRAS) 、ZG0895 (TLR8) 、ZGGS18(VEGF/TGF-β双抗)、ZGGS15 (LAG-3/TIGIT 双抗)均已进入I/II 期临床试验阶段。


盈利预测与评级：我们预计公司2024-2026 年总营收分别为5.48/11.47/19.57 亿元，同比增速分别为+41.79%/+109.33%/+70.60%。2024-2026 年归母净利润分别为-1.21/0.76/3.68 亿元，当前股价对应的25/26 年的PE 分别为219.39/44.98 倍。鉴于公司创新品种进展积极，在研管线丰富，未来放量可期，维持“买入”评级。


风险提示：临床研发失败风险，竞争格局恶化风险、销售不及预期风险。

□.刘.闯    .华.源.证.券.股.份.有.限.公.司