泽璟制药-U(688266):亏损额度持续收窄 在研管线兑现加速
本报告导读:
产品放量加速,亏损额度大幅收窄。研发成果密集兑现,核心管线加速步入收获期。
早期管线稳步推进,有望引领新一轮催化。维持“增持”评级。
投资要点:
维持“增持”评级。公司核心产品陆续步入收获期,运营效率持续提高,亏损额度持续收窄。维持2024-2026 年EPS 预测-0.63/0.30/1.49元,维持目标价75.02 元,对应2024 年PS 29X,维持“增持”评级。
产品放量加速,亏损额度大幅收窄。2024Q1-Q3 公司实现营收3.84亿元,同比+36.16%;其中Q3 实现营收1.43 亿元,同比+130.67%、环比+8.28%,在多纳非尼拉动下呈现放量加速趋势。运营效率显著提升,Q1-Q3 销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为49.38%、10.68%、71.02%,同比-11.66 PCTs、+2.99 PCTs、-47.80 PCTs,销售费用率显著下降,管理费用率增加主要系冲回计提股份支付费用所致,研发费用率下降主要系多项注册性临床陆续完成。Q1-Q3 净亏损0.98 亿元,亏损额度同比收窄1.04 亿元,亏损额度大幅收窄,呈持续减亏趋势,盈亏平衡节点临近。
研发成果密集兑现,核心管线加速步入收获期。公司核心产品重组人凝血酶于2024 年1 月新晋获批上市,具有高纯度、高止血活性的特点,有望引领临床用药迭代;JAK 抑制剂吉卡昔替尼目前处于上市审评阶段,首发适应症为骨髓纤维化适应症,后续多项自身免疫疾病适应症持续推进,重度斑秃适应症在III 期临床中已达到主要疗效终点,特应性皮炎、强直性脊柱炎适应症处于III 期临床阶段,有望陆续申报上市;注射用重组人促甲状腺激素已处于NDA 阶段,术后辅助放射性碘清甲治疗适应症已处于III 期临床阶段。
早期管线稳步推进,有望引领新一轮催化。公司早期研发管线充沛,ZG006(CD3/DLL3/DLL3)为全球首款针对DLL3 的三特异性抗体,处于I/II 期临床阶段,针对SCLC 初步展示出优异疗效,10 mg 及更高剂量下ORR=66.7%、DCR=88.9%(n=9);ZG005(PD-1/TIGHT)针对宫颈癌(20 mg/kg 组ORR=63%)在内的多项实体瘤数据亮眼,已开展多项适应症探索研究。后续多款产品研发管线已陆续步入临床阶段,长期发展潜力充足。
风险提示。临床试验进展不及预期;新药研发失败风险;市场推广及销售不及预期风险
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