迪哲医药-U(688192)：舒沃替尼国内放量超预期 关注海外申报进展

1-3Q24 业绩超我们预期


　　公司公布1-3Q24 业绩：收入3.38 亿元，同比增长743.97%；归母净亏损6.00 亿元，对应每股亏损1.35 元。前三季度业绩超我们预期，主要由于舒沃替尼放量超预期。


　　发展趋势


　　舒沃替尼国内放量体现商业化能力，建议持续关注海外申报进展。根据公司公告，舒沃替尼1-2Q24 连续两个季度环比增速超过50%，我们预计3Q24 依然保持较好放量。我们认为公司已在舒沃替尼上体现了商业化能力，若舒沃替尼能顺利纳入国家医保目录，则有望进一步帮助其在2025 年放量。此外根据公司公告，舒沃替尼用于一线治疗 EGFR Exon20insNSCLC 获美国FDA 在该适应症的首个突破性疗法认定，全球多中心III 期研究WU-KONG28 已达到主要终点。此前舒沃替尼首个全球注册临床WUKONG1B结果在2024 年ASCO 上作口头汇报，我们认为有望为欧美申报提供重要依据，建议持续关注海外申报进展。


　　戈利昔替尼国内获批上市，有望开启放量。根据公司公告，2024 年6 月，戈利昔替尼在国内获批上市用于r/r PTCL，成为全球唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL 新机制治疗药物，并于上市后2 天内正式开出全球首批处方。目前戈利昔替尼已经纳入CSCO 2024 版淋巴瘤诊疗指南II 级推荐，我们预计其同样有望纳入医保覆盖惠及更多患者。


　　后续差异化创新管线不断推进。根据公司公告，公司全球首创、可完全穿透血脑屏障的LYN/BTK 双靶点非共价小分子抑制剂DZD8586 针对CLL/SLL 和DLBCL 的II 期临床试验进展顺利，全新NSCLC 小分子抑制剂DZD6007 正在国内开展EGFR NSCLC 的I 期临床研究。


　　盈利预测与估值


　　由于舒沃替尼放量较好，我们上调2024 年/2025 年收入预测23.4%/6.1%至4.33 亿元/9.63 亿元，并调整2024 年/2025 年归母净利润预测至-9.42 亿元/-7.27 亿元（此前为-11.55 亿元/-7.54 亿元）。我们维持公司跑赢行业评级，基于DCF 模型，维持公司54 元目标价不变，较当前股价有13.7%的上行空间。


　　风险


　　研发失败，审评进展低于预期，商业化不及预期，医保降价超预期。

□.张.琎./.朱.言.音    .中.国.国.际.金.融.股.份.有.限.公.司