亚虹医药(688176)：前三季度收入高于预期 APL-1706获批上市

1-3Q24 收入高于我们预期


　　公司公布1-3Q24 业绩：收入1.39 亿元，单三季度收入5,846 万元，前三季度收入高于我们预期，主要由于迪派特和欧优比4Q23 开始商业化推广，销量持续增加；归母净利润亏损2.71 亿元，扣非归母净利润亏损2.86 亿元，符合我们预期。


　　发展趋势


　　1-3Q24 迪派特和欧优比持续放量。2023 年公司引入欧优比和迪派特两款产品，1-3Q24 产品放量逐季度持续增长，前三季度收入分别为0.24 亿元、0.56 亿元、0.58 亿元，我们认为公司正不断积累商业化运营经验。1-3Q24，公司毛利率79.4%，单三季度毛利率80.7%。1-3Q24 公司销售费用1.32 亿元，同比大幅增长主要由于正式开启产品商业化；管理费用5,777 万元，同比基本持平；研发费用2.19 亿元，同比下降11%。


　　APL-1702 提交上市申请，国际多中心III 期临床达主要终点。2024 年5月，公司公告APL-1702 国内上市申请获得国家药监局受理。9 月，公司在第27 届全国临床肿瘤学大会暨2024 年 CSCO 学术年会上发布APL-1702国际多中心Ⅲ期临床数据。试验自2020 年11 月至2022 年7 月期间入组402 名符合条件的受试者，APL-1702 组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%（41.1%vs.21.7%，p=0.0001），达到主要终点，且APL-1702 在促进HSIL 降为LSIL 的同时，也展现出促使高危HPV 病毒转阴的能力。我们认为未来APL-1702 获批上市有望为宫颈癌前病变和HPV 病毒清除带来新治疗手段。


　　APL-1706 获批上市。2024 年11 月5 日，公司公告APL-1706（灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）获国家药监局批准上市，用于膀胱癌患者的膀胱镜检查。


　　我们预计由于APL-1706 属于进口药品，获批后可能经历一段时间的生产准备环节再正式开始国内商业化。


　　盈利预测与估值


　　考虑到公司前三季度商业化收入超预期，我们上调2024 年收入预测26.9%至1.65 亿元。考虑到销售费用投入加大，我们基本维持2024 年归母净利润预测亏损4.70 亿元不变，并引入2025 年归母净利润预测亏损2.85 亿元。考虑到公司未来销售及研发支出情况，根据DCF 模型，我们下调目标价42.0%至9.6 元，较当前股价有18.7%的上行空间。


　　风险


　　研发失败，产品商业化不及预期，合作进展不及预期。

□.张.琎./.朱.言.音    .中.国.国.际.金.融.股.份.有.限.公.司