迈威生物-U(688062)：创新管线稳步推进 价值洼地积极布局

公司发布2024 年三季度报告：公司营业总收入1.41 亿元，同比上升41.79%，归母净利润-6.94 亿元，同比下降3.09%。按单季度数据看，第三季度营业总收入2556.79 万元，同比上升167.73%，第三季度归母净利润-2.49 亿元，同比上升4.1%。


分析判断：


报告期公司营业收入较上年同期增长主要系年初至报告期末药品销售收入为9,071.50 万元，较上年同期 2,343.33 万元增长 287.12%。截至报告期末，公司已有迈利舒?、迈卫健?及君迈康?三款上市产品。其中， 迈利舒?于 2023 年 3 月获批上市， 2024 年第三季度实现销售收入 2,356.24 万元；截至报告期末，累计完成 30 省招标挂网，各省均已完成医保对接，累计准入医院 1,336 家，覆盖药店2,632 家。迈卫健?于2024 年3 月获批上市，2024 年第三季度实现销售收入148.76万元；截至报告期末，累计完成 25 省招标挂网，25 省均已完成医保对接；累计准入医院 42 家，覆盖药店 653 家。君迈康?于 2022 年 3 月获批上市，截至报告期,累计完成 27省招标挂网，各省均已完成医保对接；累计准入医院 270 家2024 年第三季度，公司持续聚焦肿瘤相关和年龄相关疾病领域，快速推进各项临床，截至本报告披露日，公司拥有 15 个处于临床或上市阶段的核心品种，包括 11 个创新药，4 个生物类似药，覆盖肿瘤、免疫、骨疾病、眼科、血液等多个重大疾病治疗领域。其中，已上市品种 3 个，处于上市许可审评阶段品种 1 个，处于 III 期关键注册临床阶段品种 3 个，处于其他不同临床研究阶段品种 8 个。


公司继续推进各创新品种的研发，2024 年 7 月，公司开发的重组抗 Nectin-4 抗体偶联药物（9MW2821）获得 FDA 授予快速通道认定，用于治疗局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌；并获国家药品监督管理局（NMPA） 批准开展单药或联合 PD-1 抑制剂治疗三阴性乳腺癌的II 期临床试验。


2024 年以来该管线开展的临床研究陆续纳入了宫颈癌（CC）、食管癌（EC）和三阴性乳腺癌（TNBC）患者并积累了一定的临床数据，且获得多项资格认定，为后续提速审批提供了可能；截至本报告披露日， 9MW2821 已获得 FDA 授予 3 项“快速通道认定”（治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌，既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌和局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌）和 1 项“孤儿药资格认 定” （治疗食管癌）；并于 2024 年 8 月被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。报告期内， 9MW2821 获准启动 2 项III 期关键注册临床研究，分别用于治疗宫颈癌和联合 PD-1 单抗一线治疗尿路上皮癌，目前均处于入组阶段。


投资建议


考虑到公司产品销售放量节奏，以及看好公司强大的靶点研发实力、临床执行力及商业化推进能力，调整前期盈利预期：即我们预测公司2024-2026 年收入为2.1/8.1/14.3 亿元（前值4.00/14.90/28.29 亿元），分别同比增长64%、286%、76%；归母净利润为-9.4/-7.0/-2.8 亿元（前值-9.71/-5.78/-0.68 亿元），EPS 分别为-2.34/-1.75/-0.69 元（前值-2.43/-1.45/-0.17 元），采用自由现金流折现估值方法，公司估值为148 亿元（前值186 亿元），对应股价36.9 元（前值46.66 元），维持“买入”评级。


风险提示


产品上市后商业化表现不及预期，创新产品临床不及预期

□.崔.文.亮./.孙.子.豪    .华.西.证.券.股.份.有.限.公.司