诺诚健华(688428)：肿瘤自免两开花 公司进入快速增长期

NHL 和自身免疫病用药市场规模大，BTK 抑制剂应用前景广阔：NHL是一类起源于淋巴系统的恶性肿瘤。根据弗若斯特沙利文数据，预计中国2030年NHL 患病人数将达到73 万人；自身免疫病是一组错误炎症反应导致的疾病，中国患病人数众多。BTK 抑制剂是一种通过作用于BCR 通路从而抑制B细胞肿瘤或由B 细胞通路引起的自身免疫病。目前全球已上市6 款BTK 抑制剂且适应症均为血液瘤，近年销售总额已超百亿美元，随着BTK 抑制剂在自免领域临床数据的不断读出，其在自免领域的应用将有较大成长空间。


　　奥布替尼为基石，公司积极布局血液瘤和自免领域：奥布替尼于2020 年12 月在国内附条件获批上市，截至目前，奥布替尼已获批3 项血液瘤适应症，目前在研3 项血液瘤适应症进度靠前且无获批同类产品。在研4 项自免适应症也不断有临床数据读出，MS 和ITP 均已进入Ⅲ期临床。除奥布替尼大单品外，公司还在血液瘤领域布局了补充产品，目前CD19 单抗Tafasitamab 已在中国香港获批上市，在国内提交BLA 并已被纳入优先审评，CCR8 单抗和BCL-2 研发进度靠前。公司积极布局自免领域，ICP-332 目前已进入Ⅲ期临床，Ⅱ期临床中ICP-332 表现出超预期疗效，将可能成为同类最佳产品。


　　公司管理团队经验丰富，布局研发生产一体化：公司管理团队成员均有全球MNC 工作经验，始终坚持创新在先，积极布局研发生产一体化。目前13款药物在研，2 款已商业化品种及30 多项临床试验。同时公司积极建设北京和广州生产基地，广州基地产能达10 亿片剂。


　　投资建议：奥布替尼在研血液瘤适应症成长空间大。我们预计公司2024-2026年实现营业收入10.51/12.32/14.33 亿元，对应PS 为21.3/18.2/15.6 倍。首次覆盖，给予“增持”评级。


　　风险提示：商业化不及预期风险；临床试验结果不及预期；货币资金不足风险；产品市场竞争风险；限售股解禁风险。

□.张.文.录./.华.挺    .财.通.证.券.股.份.有.限.公.司