艾力斯(688578)：高利润率下业绩再超预期 询证证据夯实“全代TKI”地位后峰值有望提升

事件：公司发布2024 业绩预告，预计实现收入35.5 亿元，yoy+75.90%；归母净利14.3 亿元，yoy+121.99%。收入利润双超预期。


　　伏美替尼询证证据持续读出：基于高安全性和耐受性，剂量加倍后对EGFR PACC 突变型NSCLC 患者有效性数据亮眼，exon20ins、PACC 突变、脑转移人群为伏美替尼的优势患者人群，逐渐夯实“全代TKI” BIC 地位。（根据传统MD 安德森EGFR四分型，针对T790M 突变有效的3 代EGFR-TKI 对exon20ins 和PACC 突变响应不佳，伏美替尼对全部4 种分型有较高ORR/PFS）


　　临床催化剂持续：伏美替尼国内exon20ins 一线3 期和二线SAT 注册临床同步推进，有望2025~2026 递交NDA；术后辅助治疗3 期注册临床24H1 已完成入组，持续随访中；一线治疗PACC 突变注册3 期持续推进；奥希替尼头对头治疗肺癌脑转移24M7已启动。加科思引进品种KRAS G12C 已于24M5 递交NDA，2025 年有望获批上市，成为艾力斯第3 个商业化品种。大分子研发团队新组建，预计2025 推进至IND 阶段。


　　伏美替尼海外注册3 期于合作方Arrivent 持续推进，有望2025 年完成入组。


　　公司坚持Lisence in/并购战略，截至2024Q3 末，在手现金（含交易性金融资产）超30 亿元，后续更多合作有望落地。


　　盈利预测与投资建议。预计2025~2026 年实现收入46.78/58.20 亿元（仅考虑国内药品收入，未考虑潜在海外里程碑款），归母净利润17.84/22.01 亿元（前值收入43.58/52.64 亿元、归母净利润16.52/19.77 亿元，主要是因为公司2024 年业绩收入和利润均超预期，故上调2025-2026 年产品销售额预测，公司有效采取多项降本增效措施，严格控制各项成本费用，故同时下调2025-2026 年销售成本率、销售费用率）。


　　看好伏美替尼持续放量、高效控费，维持“买入”评级。


　　风险提示：商业化产品收入不及预期风险；临床开发进度不及预期风险；同类竞争对手和新技术疗法竞争风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

□.祝.嘉.琦./.曹.泽.运./.穆.奕.杉    .中.泰.证.券.股.份.有.限.公.司