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诺诚健华-U(688428)业绩预告 | 截止日期 | 预测指标 | 业绩变动 | 预测数值(元) | 业绩变动原因 | 预告类型 | 上年同期值(元) | 公告日期 | 2023-12-31 | 扣除非经常性损益后的净利润 | 预计2023年1-12月扣除非经常性损益后的净利润亏损约:65,400万元,同比上年增长:32%左右。 | -654000000.00 | (一)公司商业化能力不断加强,药品销售收入较上年同期持续增长,同时进一步提高运营效率,销售费用有所减少,不断提升可持续发展能力。(二)公司持续加大研发投入,多管线取得重要进展,与上年同期相比,2023年度研发投入增长约18%左右。(三)由于人民币对美元汇率波动因素影响,2023年产生未实现汇兑损失人民币9,400万元左右,小于上年同期发生的未实现汇兑损失。此种未实现汇兑损失,主要是由于公司注册在开曼群岛,采用美元为记账本位币,由于公司日常经营活动主要在境内,以人民币作为主要支付货币,公司持有的离岸人民币,在外币折算中产生的账面损失,对公司经营活动没有实际影响。 | 减亏 | -959660000.00 | 2024-01-30 | 2023-12-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润亏损约:65,600万元,同比上年增长:26%左右。 | -656000000.00 | (一)公司商业化能力不断加强,药品销售收入较上年同期持续增长,同时进一步提高运营效率,销售费用有所减少,不断提升可持续发展能力。(二)公司持续加大研发投入,多管线取得重要进展,与上年同期相比,2023年度研发投入增长约18%左右。(三)由于人民币对美元汇率波动因素影响,2023年产生未实现汇兑损失人民币9,400万元左右,小于上年同期发生的未实现汇兑损失。此种未实现汇兑损失,主要是由于公司注册在开曼群岛,采用美元为记账本位币,由于公司日常经营活动主要在境内,以人民币作为主要支付货币,公司持有的离岸人民币,在外币折算中产生的账面损失,对公司经营活动没有实际影响。 | 减亏 | -886590000.00 | 2024-01-30 | 2022-12-31 | 扣除非经常性损益后的净利润 | 预计2022年1-12月扣除非经常性损益后的净利润亏损约:95,000万元,同比上年下降:1670.4%左右。 | -950000000.00 | 2022年度,公司稳步推进各项业务,药品销售收入较上年同期显著增长。利润减少的主要原因如下:(一)2021年公司与渤健达成战略合作,并获得约7.76亿元的首笔授权收入,使得2021年公司营业收入显著增加。(二)作为一家生物创新药企业,公司积极加大研发投入,中国及国际临床项目不断增加,剔除上年支付IncyteCorporation首付款的影响,与上年相比,2022年度研发投入增长约27%左右。(三)由于人民币对美元汇率波动因素影响,2022年产生未实现汇兑损失3.07亿元左右,对公司经营活动没有实际影响。这是由于公司注册在开曼群岛,采用美元为记账本位币,由于公司日常经营活动主要在境内,以人民币作为主要支付货币,公司于港股上市、增发等资金主要兑换为离岸人民币,故公司账面非记账本位币人民币的货币资金金额较高所致。(四)经财务部门初步测算,剔除上述(一)、(二)及(三)三项因素后,与上年同期相比,归属于母公司所有者的净亏损基本持平,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损增加6.3%左右。 | 增亏 | -53660200.00 | 2023-01-30 | 2022-12-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润亏损约:91,000万元,同比上年下降:1309.8%左右。 | -910000000.00 | 2022年度,公司稳步推进各项业务,药品销售收入较上年同期显著增长。利润减少的主要原因如下:(一)2021年公司与渤健达成战略合作,并获得约7.76亿元的首笔授权收入,使得2021年公司营业收入显著增加。(二)作为一家生物创新药企业,公司积极加大研发投入,中国及国际临床项目不断增加,剔除上年支付IncyteCorporation首付款的影响,与上年相比,2022年度研发投入增长约27%左右。(三)由于人民币对美元汇率波动因素影响,2022年产生未实现汇兑损失3.07亿元左右,对公司经营活动没有实际影响。这是由于公司注册在开曼群岛,采用美元为记账本位币,由于公司日常经营活动主要在境内,以人民币作为主要支付货币,公司于港股上市、增发等资金主要兑换为离岸人民币,故公司账面非记账本位币人民币的货币资金金额较高所致。(四)经财务部门初步测算,剔除上述(一)、(二)及(三)三项因素后,与上年同期相比,归属于母公司所有者的净亏损基本持平,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损增加6.3%左右。 | 增亏 | -64546000.00 | 2023-01-30 | 2022-09-30 | 营业收入 | 预计2022年1-9月营业收入:40,100万元至49,000万元,同比上年下降:50.07%至59.14%。 | 4.01亿~4.90亿 | 主要原因系:一方面去年同期公司与Biogen就奥布替尼达成一项授权合作,确认的技术授权收入较高;另一方面公司预计2022年1-9月产生未实现汇兑损失金额较高,相关预测依据公司对汇率的估计作出,存在产生一定波动的可能性。 | 预减 | 9.81亿 | 2022-09-20 | 2022-09-30 | 扣除非经常性损益后的净利润 | 预计2022年1-9月扣除非经常性损益后的净利润亏损:57,200万元至69,900万元,同比上年下降:625.47%至742.14%。 | -699000000.00~-572000000.00 | 主要原因系:一方面去年同期公司与Biogen就奥布替尼达成一项授权合作,确认的技术授权收入较高;另一方面公司预计2022年1-9月产生未实现汇兑损失金额较高,相关预测依据公司对汇率的估计作出,存在产生一定波动的可能性。 | 首亏 | 1.09亿 | 2022-09-20 | 2022-09-30 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2022年1-9月归属于上市公司股东的净利润亏损:54,400万元至66,400万元,同比上年下降:718.81%至855.31%。 | -664000000.00~-544000000.00 | 主要原因系:一方面去年同期公司与Biogen就奥布替尼达成一项授权合作,确认的技术授权收入较高;另一方面公司预计2022年1-9月产生未实现汇兑损失金额较高,相关预测依据公司对汇率的估计作出,存在产生一定波动的可能性。 | 首亏 | 8791.13万 | 2022-09-20 | 2022-06-30 | 营业收入 | 预计2022年1-6月营业收入:23,600万元至28,900万元,同比上年增长:132.15%至184.29%。 | 2.36亿~2.89亿 | 根据公司2022年1-6月业绩预计,公司2022年1-6月扣除非经常性损益前后归属于母公司所有者的净亏损均有所增加,主要原因系:一方面,随着公司在研项目的不断丰富及持续推进,研发投入金额预计为25,000万元至30,000万元,较上年同期预计增加5,884.66万元至10,884.66万元,增幅预计为30.79%至56.94%。具体来看,截至2021年6月30日,公司共有6款产品处于I/II/III期临床试验阶段并在全球多个临床中心开展超过15项临床试验;而随着2021年下半年和2022年上半年ICP-189、ICP-B02和ICP-488等产品的临床试验申请陆续获得国家药监局批准以及Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性DLBCL获得国家药监局批准开展II期临床试验,截至2022年6月30日,公司已有合计10款产品处于I/II/III期临床试验阶段并在全球多个临床中心开展超过30项临床试验。公司进入临床试验阶段的产品以及开展临床试验数量的明显增加使得研发费用较去年同期出现增长。另一方面,公司注册在开曼群岛的母公司采用美元为记账本位币,由于公司日常经营活动主要在境内,公司于港股上市及增发等资金主要兑换为离岸人民币,故母公司账面非记账本位币人民币的货币资金金额较高,而由于2022年上半年人民币对美元汇率波动因素影响,使得在会计处理方面,2022年上半年预计产生未实现汇兑损失金额为13,950万元至17,050万元,较上年同期预计增加15,898.50万元至18,998.50万元,增幅预计为-815.94%至-975.03%。公司账面货币资金主要为离岸人民币,日常经营活动主要在境内,主要使用人民币进行结算,故公司不存在重大的汇率风险。此外,2022年上半年,除汇兑损益及研发费用外,公司与日常经营活动相关的主要费用预计较去年同期增加38.89%至69.75%。公司销售费用的金额较上年同期预计增长,主要原因系为进一步提升产品的市场空间和份额,公司销售团队人员规模较去年同期增加。截至2021年6月末,公司销售团队人数超过150人,而截至2022年6月末,公司销售团队人数约250人。同时,随着2021年末奥布替尼纳入医保,为加快市场拓展,提高国内主要省、市、地区重点医疗机构的覆盖,公司市场推广力度逐渐增加。公司管理费用较上年同期预计增长,主要原因系公司的各项业务持续处于高速增长期,公司持续优化并完善管理体系,管理团队人员规模增长。因此,尽管2022年上半年公司营业收入的同比增幅高于上述主要费用的同比增幅,但相关费用增长的金额大于营业收入增长的金额。综上,上述各项因素导致公司2022年上半年的净亏损较2021年上半年有所增加,同时如公司产品销售不如预期或研发费用持续增长等原因进而导致营业收入增长幅度低于各项费用增长幅度,2022年全年及未来年度公司存在亏损可能进一步扩大的风险。 | 预增 | 1.02亿 | 2022-08-03 | 2022-06-30 | 扣除非经常性损益后的净利润 | 预计2022年1-6月扣除非经常性损益后的净利润亏损:43,000万元至52,000万元,同比上年下降:111.8%至156.13%。 | -520000000.00~-430000000.00 | 根据公司2022年1-6月业绩预计,公司2022年1-6月扣除非经常性损益前后归属于母公司所有者的净亏损均有所增加,主要原因系:一方面,随着公司在研项目的不断丰富及持续推进,研发投入金额预计为25,000万元至30,000万元,较上年同期预计增加5,884.66万元至10,884.66万元,增幅预计为30.79%至56.94%。具体来看,截至2021年6月30日,公司共有6款产品处于I/II/III期临床试验阶段并在全球多个临床中心开展超过15项临床试验;而随着2021年下半年和2022年上半年ICP-189、ICP-B02和ICP-488等产品的临床试验申请陆续获得国家药监局批准以及Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性DLBCL获得国家药监局批准开展II期临床试验,截至2022年6月30日,公司已有合计10款产品处于I/II/III期临床试验阶段并在全球多个临床中心开展超过30项临床试验。公司进入临床试验阶段的产品以及开展临床试验数量的明显增加使得研发费用较去年同期出现增长。另一方面,公司注册在开曼群岛的母公司采用美元为记账本位币,由于公司日常经营活动主要在境内,公司于港股上市及增发等资金主要兑换为离岸人民币,故母公司账面非记账本位币人民币的货币资金金额较高,而由于2022年上半年人民币对美元汇率波动因素影响,使得在会计处理方面,2022年上半年预计产生未实现汇兑损失金额为13,950万元至17,050万元,较上年同期预计增加15,898.50万元至18,998.50万元,增幅预计为-815.94%至-975.03%。公司账面货币资金主要为离岸人民币,日常经营活动主要在境内,主要使用人民币进行结算,故公司不存在重大的汇率风险。此外,2022年上半年,除汇兑损益及研发费用外,公司与日常经营活动相关的主要费用预计较去年同期增加38.89%至69.75%。公司销售费用的金额较上年同期预计增长,主要原因系为进一步提升产品的市场空间和份额,公司销售团队人员规模较去年同期增加。截至2021年6月末,公司销售团队人数超过150人,而截至2022年6月末,公司销售团队人数约250人。同时,随着2021年末奥布替尼纳入医保,为加快市场拓展,提高国内主要省、市、地区重点医疗机构的覆盖,公司市场推广力度逐渐增加。公司管理费用较上年同期预计增长,主要原因系公司的各项业务持续处于高速增长期,公司持续优化并完善管理体系,管理团队人员规模增长。因此,尽管2022年上半年公司营业收入的同比增幅高于上述主要费用的同比增幅,但相关费用增长的金额大于营业收入增长的金额。综上,上述各项因素导致公司2022年上半年的净亏损较2021年上半年有所增加,同时如公司产品销售不如预期或研发费用持续增长等原因进而导致营业收入增长幅度低于各项费用增长幅度,2022年全年及未来年度公司存在亏损可能进一步扩大的风险。 | 增亏 | -203024900.00 | 2022-08-03 | 2022-06-30 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2022年1-6月归属于上市公司股东的净利润亏损:40,500万元至49,500万元,同比上年下降:93.39%至136.37%。 | -495000000.00~-405000000.00 | 根据公司2022年1-6月业绩预计,公司2022年1-6月扣除非经常性损益前后归属于母公司所有者的净亏损均有所增加,主要原因系:一方面,随着公司在研项目的不断丰富及持续推进,研发投入金额预计为25,000万元至30,000万元,较上年同期预计增加5,884.66万元至10,884.66万元,增幅预计为30.79%至56.94%。具体来看,截至2021年6月30日,公司共有6款产品处于I/II/III期临床试验阶段并在全球多个临床中心开展超过15项临床试验;而随着2021年下半年和2022年上半年ICP-189、ICP-B02和ICP-488等产品的临床试验申请陆续获得国家药监局批准以及Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性DLBCL获得国家药监局批准开展II期临床试验,截至2022年6月30日,公司已有合计10款产品处于I/II/III期临床试验阶段并在全球多个临床中心开展超过30项临床试验。公司进入临床试验阶段的产品以及开展临床试验数量的明显增加使得研发费用较去年同期出现增长。另一方面,公司注册在开曼群岛的母公司采用美元为记账本位币,由于公司日常经营活动主要在境内,公司于港股上市及增发等资金主要兑换为离岸人民币,故母公司账面非记账本位币人民币的货币资金金额较高,而由于2022年上半年人民币对美元汇率波动因素影响,使得在会计处理方面,2022年上半年预计产生未实现汇兑损失金额为13,950万元至17,050万元,较上年同期预计增加15,898.50万元至18,998.50万元,增幅预计为-815.94%至-975.03%。公司账面货币资金主要为离岸人民币,日常经营活动主要在境内,主要使用人民币进行结算,故公司不存在重大的汇率风险。此外,2022年上半年,除汇兑损益及研发费用外,公司与日常经营活动相关的主要费用预计较去年同期增加38.89%至69.75%。公司销售费用的金额较上年同期预计增长,主要原因系为进一步提升产品的市场空间和份额,公司销售团队人员规模较去年同期增加。截至2021年6月末,公司销售团队人数超过150人,而截至2022年6月末,公司销售团队人数约250人。同时,随着2021年末奥布替尼纳入医保,为加快市场拓展,提高国内主要省、市、地区重点医疗机构的覆盖,公司市场推广力度逐渐增加。公司管理费用较上年同期预计增长,主要原因系公司的各项业务持续处于高速增长期,公司持续优化并完善管理体系,管理团队人员规模增长。因此,尽管2022年上半年公司营业收入的同比增幅高于上述主要费用的同比增幅,但相关费用增长的金额大于营业收入增长的金额。综上,上述各项因素导致公司2022年上半年的净亏损较2021年上半年有所增加,同时如公司产品销售不如预期或研发费用持续增长等原因进而导致营业收入增长幅度低于各项费用增长幅度,2022年全年及未来年度公司存在亏损可能进一步扩大的风险。 | 增亏 | -209417000.00 | 2022-08-03 |
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