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| 兰卫医学(301060)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司业务主要为向各级医疗机构、科研院所提供医学诊断服务、体外诊断产品销售和科研检测服务。
（一）所属行业及行业发展概况
公司所处的医疗服务行业是整个医疗健康行业中直面人民群众的部分，是一个国家医疗水平的直观体现，关乎着人民的生命安全和身心健康，行业具有显著的刚性特征以及抗周期的属性。我国的医疗服务长期存在供需缺口，从需求端来看，随着国内人口老龄化进程的加快和人们对自身健康的重视程度不断提高，未来医疗需求将持续扩大；从供给端看，我国医疗机构和医生供给存在缺口，医疗资源区域分布不均，分级诊疗和医联体、医共体建设政策的推进，为民营医疗机构发展提供了长期的驱动力，医疗健康行业潜力会进一步释放。医学诊断作为该行业的细分领域，其发展水平对居民享受均等化医疗服务的需求有着深远影响。医学诊断服务通常由三类服务提供商提供，即医院检验科/病理科、第三方医学实验室和其他（疗养院等其他），其中医院检验科/病理科是最大的医学诊断服务提供商，但其通常仅为门诊及入院患者提供医学诊断服务及病理诊断服务。与医院实验室相比，ICL连锁运营商拥有更广阔的实验室网络覆盖范围，受益于集中管理和采购优势，ICL能够以较低的成本提供更多的检测项目，同时凭借更多的资金来源及资本投资，ICL在新技术和新设备引进、高素质人才吸引和培训、临床实验室认证等方面更具主动性和竞争性。随着惠及 ICL行业的一系列医疗改革政策的出台，以及医药市场对药物创新需求的不断增加，ICL行业在近些年取得了长足发展。与此同时，行业企业竞争加剧，由原来的几家检测服务企业，发展到众多连锁品牌全国开花，综合服务品牌与专科特色服务品牌竞相出现。根据弗若斯特沙利文的行业报告，中国临床检测市场及第三方检测实验室的市场规技术革命推动行业技术革新，新的产业技术有望推动医学诊断行业实现创新突破，为产业升级和创新提供持续动力。新型基因测序平台、AI病理诊断、自动化实验室系统、5G网络、精细化物流管理系统等新技术将得到更广泛应用，不当前，ICL连锁供应商不断寻求市场下沉。根据《中国卫生健康统计年鉴》，中国各级公立医院诊疗人次数和检查收入情况如下： 我国医疗服务行业整体上呈现上级医院诊疗压力大，基层医院检查服务能力有限，成长缓慢，各级医院在检查收入上两极分化明显。为了进一步缓解“看病难”、“看病贵”等现实问题，近年来，国家对医疗卫生的财政支出一直保持稳定增长，根据2023年3月5日全国人大审议的《关于2022年中央和地方预算执行情况与2023年中央和地方预算草案的报告》，2023年全国一般公共预算支出安排 275,130亿元，其中卫生健康支出占 8.8%，达到了 24,211亿元，对比2022年，
2023年卫生健康预算支出增加了近 1,670亿元。根据预算报告，城乡居民基本医疗保险人均财政补助标准提高 30元，达到每人每年 640元；基本公共卫生服务经费人均财政补助标准提高 5元，达到每人每年 89元。为了进一步推动医疗资源重心下移，推进县域优质医疗卫生资源扩容和均衡布局，中央加快国家医学中心和国家区域医疗中心建设，着力提升地市和县级医疗水平，加强社区和农村医疗卫生服务能力建设、落实基层首诊负责制，减轻上级医院就诊压力。对于 ICL供应商来说，下沉县域基层建设实验室，提升基层医疗机构诊疗能力，利用优势区域市场或合作共建模式融入医联体、医共体建设区域中心，将成为 ICL服务供应商新的业务拓展方向。
（二）所属行业的行业主要法律法规政策变更及对所处行业的重大影响2023年是全面贯彻二十大精神的开局之年，也是推进“十四五”规划落地承前启后的关键之年。报告期内，国家继续
深入推进“十四五”国民健康规划，将保障人民健康安全放在优先发展的战略位置，深化医疗卫生体制改革，完善制度建设；深入实施健康中国行动，在卫生健康标准、医疗信息化规划、公立医院高质量发展等领域齐发力；同时持续加码强基层政策，深化加快县域优质医疗卫生资源扩容和均衡布局。在国家政策和行业法律法规组合拳的推动下，医疗健康产业规模显著扩大，体外诊断、第三方独立医学实验室市场潜力进一步释放。
1、强基利好政策持续加码，县域乡镇市场需求释放
为深入实施“十四五”国民健康规划，2023年 2月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进
乡村医疗卫生体系健康发展的意见》，文件提出“加快县域优质医疗卫生资源扩容和均衡布局，推动重心下移、资源下沉”，同时，对县级医院设施和服务能力建设、县级医院、乡镇卫生院公共卫生相关科室建设提出了新的要求。3月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，文件明确了未来 10年的工作目标，“提高资源配置和服务均衡性，建设整合型医疗卫生服务体系，着力促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局”。7月，国家卫生健康委等六部委联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》，提出2023年下半年医改工作的六个方面 20条具体任务，通过“推进国家医学中心和国家区域医疗中心建设、提升地市和县级医疗水平、加强社区和农村医疗卫生服务能力建设、完善促进分级诊疗的体制机制”等举措促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局。为进一步促进分级诊疗，提升基层医疗卫生服务能力。12月，国家卫生健康委等 10部门发布《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，要求进一步加强县域医共体的建设，大力提升基层医疗卫生服务能力，让群众就近就便享有更加公平可及、系统连续的预防、治疗、康复、健康促进等健康服务，为健康中国建设和乡村振兴提供有力保障。国家高度重视基层优质医疗服务的供给，强基利好政策的持续颁布，推动着基层诊断需求随之提升，县域区域中心的需求进一步挖掘，基层市场将成为 ICL企业的重要目标市场，深入县域基层建设更多的连锁实验室将成为 ICL的重要业绩增长点。此外，政策也鼓励 ICL企业积极融入基层区域医疗中心建设，参与到统筹建立的县域内医学检验、医学影像、心电诊断、病理诊断等资源共享中心，提高资源配置和使用效率，提升服务能力。
2、公立医院高质量发展新要求，特检合作需求增加
公立医院是我国医疗服务体系的主体，是实现医疗服务高质量发展的主力军。为落实党中央国务院决策部署，推动
“十四五”时期公立医院实现高质量发展，2月，财政部办公厅、国家卫健委办公厅发布《关于组织申报2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》及《公立医院改革与高质量发展示范项目实施方案编制提纲》，以财政补助的方式支持和推进公立医院改革与高质量发展的申报项目。按照文件要求，公立医院改革与高质量发展主要聚焦三方面：市县级公立医院诊疗能力提升，智慧医院建设和降本控费。5月，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》，在全国开展为期三年的全面提升医疗质量行动，涉及医疗服务全流程的质量把控。7月，国家卫健委发布《关于推动临床专科能力建设的指导意见》，文件提出，“到2025年末，进一步夯实基础专科和平台专科的能力基础，在部分发病率高且严重危害人民群众健康的重大疾病的专病诊疗模式和学科组织形式上有创新性突破；到2030年，省域内要基本建成系统连续、特色鲜明、学科融合、优质高效的高水平临床专科群。”特检服务能力的提升是医院高质量发展的重要部分。随着人民生活水平提升，精准医疗、伴随诊断需求逐步被释放，对医院高端特检项目提出了更多的需求。此外，国家近年来不断推动癌症早筛、产前诊断、先天性疾病筛查等检测项目的关口前移，对医院检测能力建设也提出了更高的要求。ICL企业普遍能够提供 3000项左右的检测项目，远高于三级医院检验科，从而满足在三级医院未被解决的高端检测需求。ICL企业的参与，一方面为医院整体检验能力提升赋能，为医生精准临床诊疗发挥指导作用；另一方面，公立医院利用 ICL的技术平台优势，以临床需求为导向，聚焦科创和成果转化，推动临床研究成果转化落地，进而支持医院高质量临床服务能力建设。
3、校企合作助推创新发展，产学研模式多点开花
产学研合作是指高校、科研机构和企业三方通过优势互补的团队合作实现科技创新，以企业为技术需求方，与以科
研院所或高等学校为技术供给方之间的合作，实质是促进技术创新所需各种生产要素的有效组合。为了进一步深化产教融合，促进教育链、人才链与产业链、创新链有机衔接，国家不断通过制度顶层设计明确导向。
2019年，中共中央、国务院印发了《中国教育现代化 2035》，文件提出“探索构建产学研用深度融合的全链条、网络化、开放式协同创新联盟，健全有利于激发创新活力和促进科技成果转化的科研体制”；2021年颁布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，明确要建立“以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的技术创新体系；党的二十大报告中，“优化配置创新资源”“加强企业主导的产学研深度融合”等内容也不断被重申。为进一步落实二十大的指示，2022年，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于加强新时代高技能人才队伍建设的意见》，提出了“依托企业培训中心、产教融合实训基地、高技能人才培训基地、公共实训基地、网络学习平台等培养高技能人才”的行动要点，各个地方政府工作报告也都将“产学研合作发展”纳入重点工作规划。此外，《产学研合作协议知产权相关条款制定指引》《中华人民共和国中小企业促进法》等配套法规文件，对产学研合作中的知识产权归属与处置工作、科研院校人员参与企业项目任职形式等内容都做了规范和指引，进一步为产学研合作项目的落地提供了保障。产学研合作关乎科学技术创新和科研教育，也关系到新质生产力的发展，ICL综合服务商在发展的过程中也不断将人才培养、品牌提升和社会责任担当融入企业发展战略中。在中央政策的指引下，逐步探索出内涵丰富的产学研合作模式，包括从人才培养端切入，共建医检学院、教学实践基地、合作开发培训课程，承担人才培养社会责任，推动品牌影响延续；探索技术成果转化模式，推动科研成果的商业化落地；立足前沿技术、核心技术、关键技术的研究和开发，建立联合实验室，在培养创新人才的同时提升科研转化效率；共建博士后科研工作站，发挥专家集合优势；专注专科疾病研究，联合探索专科诊断规范的制定等。
4、数字技术持续升级，ICL行业迎来发展新业态 2023年2月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》，文件提出要“发挥信息技术支撑作用，加快推进县域内医疗卫生服务信息化，推进‘互联网+医疗健康’”；2
月 27日，中共中央、国务院印发《数字中国建设整体布局规划》，明确“在教育、医疗、交通、能源等重点领域，加快数字技术创新应用，构建普惠便捷的数字社会”，为数字中国整体建设定下了基调；10月，工业和信息化部等 6部门共同发布《算力基础设施高质量发展行动计划》，在深化算力赋能行业应用方面提出“算力+医疗”，统筹建设国家和省级医疗大数据中心，完善区域全民健康算力平台，支撑“互联网+医疗健康”应用体系高质量发展；12月，商务部印发《关于加快生活服务数字化赋能的指导意见》，其中也就推进医疗健康领域数字化应用做了详细阐述：“加快开发普及数字医疗应用，推进医疗健康大数据建设，推动新一代信息技术与医疗服务深度融合”。在政策的指引下，我国的智慧医疗发展迅速，以人工智能、大数据、云计算为代表的数字技术也为行业的发展注入了新动力。ICL综合服务商将依托一体化的区域服务网络、优质的检验检测能力和健康数据集成等优势，积极与人工智能、大数据等产业深度融合，在精准医疗、智慧实验室、数字病理等领域寻找发展契机，解决诊断行业发展痛点，打造医学检验新业态，推动 ICL行业迈入智慧检验新时代。
5、LDT政策具体化，试点工作稳步推进
2023年初，国家药监局综合司和国家卫健委联合发布《关于开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的通
知》，对医疗机构自行研制使用 LDT试点做了进一步的要求。1月，全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。会议指出，要支持重点区域监管创新和产业发展，持续夯实注册管理法治基础，扎实开展自制试剂试点，维护注册管理良好秩序，加强审评审批能力建设，强化临床试验管理，持续深化专项整治。这是继2021年《医疗器械监督管理条例》正式确定 LDT作用后，再次强调 LDT试点的推进。3月，上海市药监局和上海市卫健委联合发布《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案》；10月，广州市发展和改革委员会发布《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》。LDT模式以其开发快速、设计灵活等特点，成为医学检验行业不断革新的推动力。但我国医学检验部门开展的 LDT在政策监管、项目规模和应用普及等方面与发达国家存在差距。因此，强调进一步加速推进由点及面的 LDT试点，对推动行业发展有着重要的意义。LDT的逐步明朗化推动更多前沿检测技术的规范化、标准化，并将催生一大批 IVD产品。因此 ICL企业面临诸多机会，一方面高值的服务项目将增多，随着临床检测上量将带来收入的增长；另一方面，IVD上游厂商将于有能力有营销网络的 ICL综合服务商深度合作，如委托开展更多的临床 CRO、产品注册、获批产品的初期技术推广等等。有能力的 ICL综合服务商将有机会获取更好的产品供应与更优的价格，能够为终端客户提供更前沿的医学检验服务，取得更多的发展先发优势。
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