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| 中源协和(600645)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 三、经营情况的讨论与分析
报告期，公司紧紧围绕既定发展战略，积极落实经营计划，重点开展以下工作： （一）积极推进细胞药物研发及转化
干细胞药物申报方面，截至目前公司VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）六个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，分别为：失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病（aGvHD）和治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染；报告期VUM02注射液适应症增加系统性硬化症的治疗并获得CDE受理。其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验；治疗特发性肺纤维化（IPF）已于2024年3月完成首例受试者入组给药，IPF于2023年8月获得FDA授予的孤儿药资格认定；激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病（aGvHD）的孤儿药资格认定申请已提交FDA。其余适应症正在进行临床前准备、方案调整、研究者沟通和机构伦理审批等准备工作。此外公司持续完善研发体系，推进研发项目，其中，VUM03新剂型开发持续进行，完成多种新型设备调研和试用、确定了中控指标、完成用稳定性研究，建立了药械联用评价方法建立，并完成了促进血管生成体外药效研究，药械联用抑制子宫内膜粘连的药效研究以及凝胶安全性评价方法的开发建立。报告期中源协和干细胞新药数字化追溯系统正式上线，“通用型干细胞治疗产品全流程数字化追溯系统”和“通用型干细胞治疗产品生产管理系统”获得国家版权局计算机软件著作等级证书，通过领先的数字化技术，实现新药生产及临床应用全程双向追溯。
（二）加大体外诊断业务的研产销力度，业务收入继续保持增长
中杉金桥继续推动全自动免疫组化染色机的研发生产工作，持续不断进行性能检测和优化。
其中Ultra 60PLUS已上市，报告期内持续优化功能，并获得CE认证；推进新一代设备研发，Ultra 30N完成研发，下半年开始量产。持续推动全自动免疫组化染色设备的装机，装机数量的增长带动了病理诊断业务的快速增长。科研市场方面，公司继续推动科研诊断产品的研发和生产，继续推出多个腺病毒、多种新抗体及检测试剂盒产品。
北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。其中，组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”临床试验已全部完成，报告期已向NMPA提交最终版注册文件；血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验，待临床试验完成后尽快向NMPA提交最终版注册文件。
（三）开拓细胞存储业务，创新业务模式
公司积极开展多种措施深耕细胞存储传统业务，具体包括：开拓与保险公司的合作获取新客户；继续加大细胞、基因产品的组合销售；继续推进脐血续签业务，制定续签市场政策，设立专项市场活动资金，推出多元化存储套餐，满足老客户家庭健康需求。
报告期内公司继续推动与保险公司的合作，进行重点区域开发、合作模式创新和客户服务升级。推进与保险金融的合作，丰富合作产品类型，锁定优质客户资源，推进实现保险金融与细胞存储的共赢模式。通过与保险公司合作深度绑定高端客户，立足客户需求健全定制化服务与销售体系，持续提升产品推广及应用全流程客户体验。
（四）优化资源配置, 持续改善工艺，推动降本增效
报告期内，公司持续推动管理提升，优化资源配置；持续进行技术创新和工艺优化，为客户提供更优质的产品和服务，以应对更具挑战性的市场格局。业务方面，公司持续优化业务布局、优化人员结构，降低运营成本，提高运营效率。产品方面，公司持续推进多种耗材、物料的国产替代，筛选国产供应商，寻找高性价比、供应稳定的国产替代品，同时通过加大核心原料、诊断仪器等的自研自产力度，进一步降低公司成本。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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