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| 药康生物(688046)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析
一、 经营情况讨论与分析
2024年上半年，公司围绕国际化与创新两大核心战略，加速海外市场拓展，稳步提升国内市场份额，维持高强度研发投入，推进野化鼠等战略性项目，同时兼顾短中期市场需求，推出多个爆款模型，稳扎稳打开展业务，并持续优化内部组织结构，提升人员效率，力争高效运营。
报告期内，尽管面临国内创新药行业阶段性遇冷等不利因素，公司收入仍然稳健增长，实现营业总收入34,038.30万元，同比增长15.05%，实现归属于上市公司股东的净利润7,633.77万元，同比减少 1.59%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 5,483.71万元，同比增加 10.73%，公司目前仍处业务扩张期，持续高强度研发投入、加大海外市场开拓力度、新产能投产后折旧摊销增加等原因致使公司利润短期承压。
2024年上半年，公司各项重点工作取得的进展如下：
1、产能：国内新设施产能利用率稳步提升，首个海外设施已启用
国内产能方面，截至报告期末，公司在江苏南京、江苏常州、广东佛山、四川成都、北京大兴、上海宝山运营七个大型生产设施，合计产能约28万笼，国内设施布局完成，覆盖了所有国内生物医药产业集群，是唯一实现生产设施全国布局的国内模式动物供应企业，各单体设施均已组建自有运输车队，形成了24h/48h/72h时效圈，快速响应客户需求。北京药康大兴设施、上海药康宝山设施、广东药康二期设施均于2023年下半年陆续建成投产，合计产能约8万笼，报告期内，产能利用率稳步提升，对华北市场、上海区域、粤港澳大湾区的服务能力显著增强。
海外产能方面，公司首个海外设施落地 San Diego，美国药康作为运营主体，设施已于 2024Q1 启用，随着美国设施投产，公司对海外客户的响应速度与服务能力进一步提升，充分满足海外客户现场审计等要求。
2、市场：国内稳扎稳打，海外快速增长
国内市场作为业务基本盘，公司已实现全域覆盖，销售渠道建设完整，拥有约100人BD团队，报告期内服务客户近2,000家，其中科研客户1,000余家，工业客户900余家，新增客户近400家，其中新增科研客户100余家，新增工业客户200余家，国内市场渗透率稳步提升。新产能加持下，北京、天津、武汉、长沙、郑州等高潜力城市开拓顺利。
海外市场方面，公司仍然以自建销售渠道为主，已组建超30人BD团队，分别覆盖北美、亚太及欧洲三大区域，并在非核心区域借助代理商提高海外市场的覆盖广度和覆盖速度。报告期内，公司海外市场实现收入6,214.09万元，同比增长44.91%，占收入比重上升至18.26%，服务海外客户超200家，其中科研客户100余家，工业客户80余家，服务客户数量已接近2023年全年，新增客户近90家，其中新增科研客户50余家，新增工业客户30余家，海外工业客户收入占海外整体收入比重超60%。2024年上半年，公司为全球前十大药企中的七家提供产品或服务（前十大药企为按照2023年制药业务收入排名）。
此外，公司优化小鼠线上商城，并上线“集萃药康小鼠订购”微信小程序，便捷客户下单，改善购鼠体验。公司提供建设咨询、体系搭建、资质认证、人员培训、设施质控等动物房全生命周期服务，定期开展实验动物病原体检测培训、胚胎操作技术培训等，全方位服务客户，提高客户黏性。
3、产品：模型种类持续丰富，野化鼠进展顺利
公司持续推进“野化鼠”、“无菌鼠及悉生鼠”、“药筛鼠”、“斑点鼠”等多个研发项目，兼顾短期市场需求的同时，前瞻性布局下一代实验动物模型。
自免领域，公司已有模型覆盖红斑狼疮、肾炎、肠炎、关节炎、特应性皮炎、哮喘、银屑病、干燥综合征、白癜风等各类疾病。报告期内，公司围绕B细胞靶点开发系列模型，用于细胞治疗、多抗等类型药物测试，如基于免疫重建模型构建自免模型用于细胞疗法自免适应症体内评价，是少数可提供相关模型及服务的供应商之一；此外，公司综合运用基因编辑、药物诱导、手术等造模方式，在IgA肾炎、肠炎等关注度高、发病机制复杂的疾病领域提供多样的模型选择，市场转化良好。
心血管及代谢领域，一方面，公司顺应减重降糖等市场研究热点，拓展经典模型应用场景，完成新类型阳性药物在DIO、db等经典代谢模型中的数据收集，如减重增肌药物Bimagrumab、多靶减重降糖药物Tirzepatide、Retatrutide等；另一方面，公司持续推出新模型，推出诱导型高血压小鼠模型，填补临床前小鼠高血压模型空白，有效拓展现有高血压相关靶点人源化小鼠的应用场景，推出 B6-hCIDEB-Tg、B6-Rosa26-hAGT、 BALB/c-hF11 等人源化品系，推出糖尿病肾病模型BKS-db-eNOS KO并完成表型分析及相关阳性药物数据收集。
精神神经领域，公司已有模型覆盖阿尔兹海默（AD）、帕金森（PD）、肌萎缩侧索硬化（ALS）、杜氏肌营养不良(DMD)等多种疾病。报告期内，公司重点布局疼痛模型，包括炎症痛、神经病理性疼痛、癌药致痛、偏头痛、腹痛、糖尿病外周神经病变等，推出多个靶点人源化模型，如B6-hAPOE4、B6-hAPOE3、B6-hMIF、FAD4T-hAPOE4、FAD4T-hAPOE3、FAD4T-hTFRC等，并在帕金森等疾病领域增加诱导模型。
肿瘤领域，公司过往积累丰富，已有模型库涵盖大部分已成药/潜在成药靶点，可提供基因编辑模型、免疫重建模型、转移模型等各类模型，用于单抗、多抗、ADC、细胞治疗、肿瘤疫苗等多种药物形式的临床前评价；报告期内，公司持续扩充 CDX、PDX 模型库，目前可提供 200+CDX 模型、170+PDX模型，根据药物研发趋势，重点开发耐药模型尤其ADC耐药模型，补充TAA靶点模型及相关模型阳性药物数据，在骨转移、多类免疫细胞重建、安全性评价等特色领域均有新品推向市场。
野化鼠方面，截至报告期末，公司共推出25个野化鼠品系，包括10个1号染色体置换系、8个 17号染色体置换系及7个以置换系为背景构建的衍生品系，已推出野化鼠品系主要应用于代谢领域，包括肥胖/超重、 MASLD/MASH、血脂异常等，10余个野化鼠品系与外部机构合作验证中。
此外，公司新增“斑点鼠”品系超200个，上线近100款“药筛鼠”品系。
4、新平台：研发与商业拓展齐头并进
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2023年，公司依托自主知识产权的全人源抗体转基因模型 NeoMab 成立纽迈生物，整合无菌相关平台设立菌群研创中心，报告期内，新平台研发与商业拓展按计划推进。
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纽迈生物依托NeoMab 小鼠模型，已搭建起杂交瘤、展示库、单B细胞筛选技术平台，可为客户提供免疫、筛选、表达等系列人源化抗体药物早期发现服务，结合药康已有的靶点验证、药代动力学、药理药效学、 non-GLP安全性研究等临床前药物筛选评价服务体系，公司新药研发一站式服务平台逐渐完善。此外，纽迈生物已立项预研系列创新靶点，提供Hits、Leads、PCC等不同阶段的抗体分子/片段，采用对外授权的商业模式，赋能新药研发。除全人源抗体转基因小鼠模型TM
NeoMab 外，公司的全人源单重链抗体、共轻链抗体模型研发顺利，预计将于2024年下半年推向市场，进一步满足客户多样的抗体发现需求，持续拓宽业务领域。菌群研创中心已建立完善的“产品+服务”一站式平台，研发端，通过内部筛选+外部合作，菌株库数量极大丰富，可用菌株超6,000株，报告期内，新增益生菌功能性、安全性、生物学特性评价实验平台，菌株基因编辑平台搭建中，预计将于年底或明年初推向市场，未来可提供工程菌构建服务；市场端，合作客户数量持续增加，助力客户在 Nature、Cell、Science Immunology等高水平期刊发表研究成果，文章累计影响因子超500。
5、运营：优化组织结构，追求高效运营
报告期内，公司着力推进总部及分子公司一体化运营，加强集团资源的统一调配，优化内部管理，实现高效运营。基于现有人员情况及未来发展计划，公司已开始针对性员工培训计划，内部培养与外部引进相结合，搭建合理人才梯队，为业务发展提供有力保障。
公司已于2023年12月开始以集中竞价方式回购股份，未来将在合适时间推出员工持股计划或股权激励，通过与优秀员工共享公司发展成果，激发员工工作的主观能动性，并提升员工稳定性。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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