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*ST龙津(002750)经营总结 | 截止日期 | 2023-12-31 | 信息来源 | 2023年年度报告 | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 (一)所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,本公司所处行业属医药制造业(C27),产品主要治疗领域为心脑血 管和代谢类疾病等慢病,公司业务还涉及工业大麻种植、大健康产品等。医药行业是我国国民经济的重要组成部分。随着社会经济的发展,国民生活方式的变化,医药医疗领域供给侧改革持续深化,人民健康意识提高,从而进一步促进了医药需求。同时,由于医疗保健支出与年龄呈正相关性,在老龄化趋势加剧的情况下,药品需求始终具备刚性特征。根据国家卫健委预测,预计“十四五”时期,我国60岁及以上老年人口总量将突破3亿,占比将超过20%;2035年,我国60岁及以上老年人口将增加到4.2亿左右,占比将超过30%。随着人口老龄化程度不断加深,预计将带来心脑血管和代谢类等慢病用药市场规模的持续扩容。在国家深化医药卫生体制改革的政策背景下,医保控费仍是当前医药行业政策主基调。近年以来,药品集中带量采购范围持续扩大,药品审评体系不断健全与优化,医保谈判主旋律已变为支持创新药,国家医保药品目录调整常态化并加快新药商业化进程,推动医药产业向创新驱动转型和高质量发展。整个医药产业链优胜劣汰和产业规模集中的过程,既为公司的发展提供了机会,也给公司的经营提出了更大的挑战。公司是国家高新技术企业,并设立“省级博士后科研工作站”,拥有40多项国内、外发明专利,1项化学1.1类创新药已获得临床试验批准,为《中国药典》灯盏花素及注射用灯盏花素标准起草单位,多次承担国家级和云南省级重大新药创制、国家中药标准化和产业振兴专项项目并成功结题,近年来获评“中华民族医药优秀品牌企业”、“中国中药企业百强榜”、“中国医药工业百强系列榜单”、“云南省非公企业百强”等荣誉,主打品牌“龙津”被认定为云南省著名商标。报告期内,公司荣获“2023云南高新技术企业100强”、“昆明市健康企业”、“2023上市公司数字化转型典型 案例”等荣誉,2023年上半年注射用灯盏花素单品市场占有率70.36%(数据来源:米内网)。 (二)新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 报告期内,国家药监部门持续深化药品审评审批制度改革,创新监管方式和手段,推动产业高质量发展;落实药品上市 许可持有人全生命周期管理责任,强化委托生产的质量管理与监督管理;进一步规范和加强药品标准的管理工作,促进药品高质量发展。 2023年1月4日,国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,提出全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速,重视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监管力度,推进中药监管全球化合作。 2023年2月10日,国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》,进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度,着力推动中医药振兴发展。提出要积极应对人口老龄化,发展中医药老年健康服务,发挥中医药在老年人慢性病、重大疑难疾病治疗和疾病康复中的重要作用和优势,增加中医药老年健康服务供给,创新服务模式,建成老年医学中医药高地。 2023年3月,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》。通知要求到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数累计达到 450种,其中省级集采药品应达到 130种,化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。该通知主要体现了两点:一是明确了省级集采品种和国家集采品种同样具有集采品种的属性和地位,二是对各省集采品种数量做出了明确要求,在此文件的要求下,2023年各省级集采项目配合国家集采如火如荼的开展,公司品种的部分非集采区域也逐步在完成向集采销售单价的过渡,注射用灯盏花素的非集采价格面临了很大的挑战,同时集采身份带来的优势由于尚在过渡期并没有很好的体现。 2023年7月5日,国家药监局发布《药品标准管理办法》,进一步规范和加强药品标准的管理工作,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展。 2023年7月21日,国家药监局发布《药品检查管理办法(试行)》,完善了检查程序和检查结果的处理等有关事项。 2023年 8月,国家医保局出台了《关于落实信息互联互通推进挂网药品价格治理的通知》 (医保办函[2023]67号),要求打破地区间信息壁垒、数据孤岛、推动各地挂网药品价格信息互联互通。截止到12月底,除个别省份国家招采子平台系统尚未打通以外,全国招采平台均实现互联互通,集采价格以及非集采价格都实现了公开量化,该政策在促性价格信息透明的同时,也影响了各省挂网政策以及药品价格政策从地方化到统一化的过程,公司其他品种在挂网时的整体时间周期被拉长。 2023年9月27日,国家市场监督管理总局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》,规范药品经营和药品使用质量管理活动,压实药品上市许可持有人质量主体责任。 2023年10月17日,国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》,进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安全,严格委托生产的许可管理,强化委托生产的质量管理与监督管理。在化妆品注册及备案监督管理方面,国家药监局实施了《化妆品注册备案资料管理规定》、《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》、《化妆品标签管理办法》、《儿童化妆品监督管理规定》、《限制商品过度包装要求——食品和化妆品》等政策。企业在开展化妆品注册及备案时,落实企业的主体责任,优化部分普通化妆品的备案检验管理措施,明确需要提供的原料的安全相关信息;同时对化妆品的功效宣称、包装标签等进行了规范,产品功效宣称需要提供依据,标签文字需统一规范,包装要求有法可依。在化妆品经营监督管理方面,国家药监局组织制定了《化妆品网络经营监督管理办法》,并于2023年9月1日起施行,进一步强化化妆品网络经营的监管工作,规范网络经营行为,保障化妆品的质量安全。公司大健康日化产品核心经营渠道是电商渠道,随着新政策的落实,公司所经营产品的安全性、功效宣称、标签信息、功效依据等规范更加严格,并对相应业务员工开展法律法规考核培训。在化妆品质量监管上,国家药监局2023年发布了《化妆品抽样检验管理办法》、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等政策,对产品的放行管理及质量安全关键岗位做出了明确要求,充分落实了化妆品质量安全主体责任,进一步明确了化妆品生产工厂和委托方的权责划分。 四、主营业务分析 1、概述 2021年以来,集采政策的常态化制度化发展导致公司品种非集采转为全面集采的过程迅速加剧,在整体价格下降的同 时,省级集采的报量远远少于国家集采报量甚至原本占有的市场份额和规模,导致价格下降带来了直接的销售影响,同时集采身份以及量价挂钩和医保结余结算并没有得到很好的贯彻,整体制度在实施上还存在各地不统一不完整执行不到位的问题,故在销售规模以及销售数量上都受到了较大的制约和限制,从而导致整体销售下滑。面对种种不利因素带来的严峻挑战,公司仍然从多维度致力于增加营业收入。2023年,公司主营产品注射用灯盏花素除湖北中成药集采续约外,相继参与并中标了云南省曲靖市第二批药品(中成药)集中带量采购项目、上海市中成药带量采购项目、江苏省第四轮药品集中带量采购项目和京津冀“3+N”第三批联盟集中带量采购项目。同时,公司药品销售坚持以临床价值为导向、以学术推广为核心,对销售渠道进行优化,对集采和非集采区域安排差异化支持方案,通过管理数字化逐步实现全面单终端管控,以多种形式、多层次的市场活动保证终端推广,努力达成销售支持目标。公司继续坚持发展药品制造主业,完成药品 MAH制度全资质布局,巩固核心竞争力。一方面,发挥公司智能制造优势,积极对接潜在客户开发药品 CMO业务,报告期内已取得受托加工订单,实现公司业务规模稳定,并在未来 3年持续提高针剂生产线产能利用率。另一方面,公司已完成新增中成药产品(治疗 2型糖尿病的七味糖脉舒胶囊),同时对该品种启动二次开发和质量标准提升研究,期望通过新增非自研品种带动主营收入增加,并根据该项目执行情况判断后续引进项目节奏,降低集采降价影响,为后续上市产品推广提前准备。公司持续加大研发力度,研发成果逐渐展现,不断丰富公司产品种类,提高公司抗风险能力和核心竞争力,适时调整经营策略,有条不紊地开展各项工作。报告期内,公司取得 5件发明专利授权;心脑血管类药品注射用比伐芦定获得生产批件;心脑血管类药品替格瑞洛分散片处于ANDA审评阶段;心脑血管类药品奥美沙坦酯氨氯地平片及代谢类药品依折麦布片、枸橼酸西地那非口崩片完成BE临床试验并提交ANDA申请获受理。公司工业大麻种植业务稳步运行,但该行业目前依然处于低谷状态。为确保产品的质量,以质量求生存占领市场,2023年度公司对工业大麻种植全过程进行了细分,并严格对雌麻和雄麻分开收储,确保了产品的含量优势,同时明确产品的质量控制标准,取得了市场的认可。公司不断在科研种植方面探索,并取得了良好的效果。报告期内,公司增资控股新锐消费品牌“地球主义”的运营公司柔以时,继续加码大健康领域的投资,将为公司大健康板块注入新的活力,也将为公司营收增长贡献力量。柔以时拥有成熟的品牌运营和电商渠道建设经验,将作为公司大健康业务的品牌运营主体,积极构建大单品、拓展渠道资源,报告期内主流电商平台、便利店系统及药店系统均已有产品上架销售,市场认知度稳步提升,地球主义控油去屑净澈洗发水一度登上“抖音电商排行榜之国产洗发水爆款榜TOP01”。针对线上业务,制定了多平台协同发展策略,在天猫、京东、拼多多、快手、抖音等平台多方面发力,兴趣电商业务稳步发展,自营渠道增幅超过 100%,自营比例提升至 49%,能够让销售收入更加可控,降低对达人营销的依赖。公司将逐步在大健康领域投入更多资源,以公司在植物药和多肽药物领域的技术优势赋能大健康业务,有利于公司在大健康领域的长远布局和协同发展。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 (2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 □否 行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减 库存量 万瓶 594.55 1,023.54 -41.91%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用本期母公司因医保支付等政策和市场环境变动等不利因素的持续影响公司主要产品同比销量下降。本期因去年备货充足,今年生产量大幅降低。主要以销售库存为主,库存量同比下降。本期子公司牧亚农业产品(工业大麻花叶)有部分已发货尚未完成结算,未达到收入确认条件,故本期销售量有所下降。公司以销定产,根据签订的合同计划安排生产,产量有所增加。本期合并范围新增柔以时,故其他行业、其他产品收入相应增加。 (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用 (5) 营业成本构成 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 是 □否 截至2023年12月31日,本公司纳入合并范围的子公司及二级子公司共14户,其中新增合并上海柔以时生物科技有限 公司及其子公司。 (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 3、费用 销售费用 64,729,182.33 80,326,608.24 -19.42% 本期母公司营业收入下滑,市场推广费用相应减少。管理费用 30,518,206.60 28,799,189.44 5.97% 本期新增无形资产导致无形资产摊销增加,业务拓展项目尽调审计费增加,故管理费用增加。财务费用 -1,226,506.09 -692,626.58 -77.08% 本期利息收入增加。研发费用 22,221,105.91 24,950,036.68 -10.94% 本期子公司研发项目进入资本化阶段,费用化支出相应减少。 4、研发投入 适用 □不适用 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响化学仿制药研发 增加公司化学仿制药竞争力 心脑血管类药品注射用比伐芦定获得生产批件;心脑血管类药品替格瑞洛分散片处于ANDA审评阶段;心脑血管类药品奥美沙坦酯氨氯地平片及代谢类药品依折麦布片、枸橼酸西地那非口崩片完成BE临床试验并提交ANDA申请获受理。 取得仿制药生产注册批件 提高公司产能利用率,增加公司收入,提高公司综合竞争力。化学创新药研发 增加公司产品品种储备 治疗脑卒中的注射剂ZKLJ02已获得临床批件。 完成临床试验,最终取得创新药生产注册批件。 提高公司产能利用率,增加公司收入,提高公司综合竞争力。上市后再评价 完善循证医学和不良反应证据,产品质量标准提升。 心脑血管类中成药注射用灯盏花素已完成药物经济学评价;代谢疾病类中成药七味糖脉舒胶囊继续开展制剂质量标准提升研究。 完成上市后再评价和质量提升 取得上市后循证医学临床证据,提高产品竞争力。本期母、子公司化学仿制药项目进入资本化阶段。 5、现金流 (1)2023年经营活动产生的现金流量净额减少的主要原因是本期营业收入下降,销售商品现金流入降幅增大;本期母 公司缴纳增值税及附加税增加。 (2)2023年投资活动产生的现金流量净额较2022年减少的主要原因是本期支付现金管理产品投资增加、支付股权转让 尾款增加、收到的现金管理收益减少,本期无处置子公司收回的款项。 (3)2023年筹资活动产生的现金流量净额较2022年增加的主要原因是本期吸收子公司少数股东投资收到的现金增加 1,460.28万元,本期子公司分红支付少数股东股利 4.75万元,本期子公司减资退回少数股东出资 67.00万元,本期归 还款1,100.00万元。上期主要是支付楚雄监察委扣押款。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用 五、非主营业务分析 适用 □不适用 投资收益 4,897,672.35 -5.96% 现金管理产品收益为571.86万元;权益法核算长期股权投资损失为82.10万元。 现金管理产品收益根据公司投融资资金需求具有一定可持续性;权益法核算的长期股权投资收益或损失根据联营企业的经营情况具有一定可持续性。公允价值变动损益 298,970.27 -0.36% 是资产减值 -26,501,804.10 32.22% 本期计提存货跌价准备561.91万元;计提无形资产减值准备836.08万元;计提固定资产减值准备31.30万元;计提联营企业长期股权投资减值准备475.90万元;对收购子公司上海柔以时形成的商誉计提减值744.98万元。 是营业外收入 100,133.01 -0.12% 本期子公司获得春城荟创业大赛奖金。 否营业外支出 406,592.78 -0.49% 本期主要为存货销毁32.51万元。 否 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 2、以公允价值计量的资产和负债 适用 □不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 七、投资状况分析 1、总体情况 □适用 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 □不适用 术推广;日用百货销售;化妆品零售;化妆品批发;第一类医疗器械销售;日用化学产品销售 增资 31,000,000.00 75.61% 公司自有资金 上海柔以时生物科技有限公司2050年8月26日 日化消费品 上海柔以时生物科技有限公司2023年6月29日工商登记已变更;公司的全资子公司云南龙津梵天生物科技有限责任公司已于2023年6月30日支付全部款项。 0.00 -7,853,356.94 否2023年06月30日 2023-合计 -- -- 31,000,000.00 -- -- -- -- -- -- 0.00 -7,853,356.94 -- -- -- 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 不适用 4、金融资产投资 (1) 证券投资情况 公司报告期不存在证券投资。 (2) 衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 □适用 不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 九、主要控股参股公司分析 适用 □不适用 十、公司控制的结构化主体情况 适用 □不适用 1、昆明龙津汇投资合伙企业(有限合伙) 公司全资子公司龙津梵天与公司核心员工共同投资设立的“昆明龙津汇投资合伙企业(有限合伙)”(以下简称“龙津 汇”)于2019年6月21日办理完成工商注册登记并领取营业执照,龙津梵天初始出资额3万元。龙津汇从事业务和设立目的单一,仅以持有龙津康佑股权为目的而设立(持有龙津康佑 14%股权),不进行其他任何创业投资/股权投资项目,不参与龙津康佑的经营管理,并将该股权对应的表决权不可撤销的委托予龙津梵天代为行使,公司通过龙津梵天对龙津康佑具有控制权,因此龙津汇主要承担股权投资收益或投资损失等相对可控的投资风险。具体内容详见公司披露的《关于子公司与核心员工共同投资设立合伙企业暨关联交易的进展公告》(公告编号:2019-063)。截止报告期末,龙津梵天认缴出资额为 181.48万元,公司核心员工出资额为 1,179.52万元,各合伙人已缴纳出资额为1,040.58万元。 2、云南龙津睿智医药技术合伙企业(有限合伙) 根据《公司章程》的相关规定,董事长于2021年11月25日审批同意公司间接控股子公司云南龙津睿达医药技术合伙企 业(有限合伙)(以下简称“龙津睿达”)与文昊(广州)投资有限公司等其他12名非关联法人、自然人共同投资设立云南龙津睿智医药技术合伙企业(有限合伙),注册资本 171.8万元,其中龙津睿达出资比例为 1.0477%并担任执行事务合伙人。截至报告期末,各合伙人已按协议约定履行出资义务。根据龙津睿达与其他12名合伙人签订的《合作协议》,龙津睿达作为唯一GP享有一票否决权,经营管理均由GP负责,且主导设立龙津睿智的主要目的为共同出资设立公司间接控股子公司龙津康泽(云南)医药有限公司;合伙人未按时足额完成对龙津睿智出资前,未经GP书面同意不得退伙、减少出资或转让,此后如有合伙人需退伙或转让,需根据该协议约定的条件,由GP或GP指定方受让。 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动 适用 □不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引 2023年03月15日 公司住所 实地调研 机构 中信建投证券股份有限公司研究发展部刘若飞、张勇泰康资产管理有限责任公司傅洪哲、王德诚、蒋绍垟、丁燊 详见深交所互动易网站本公司《投资者关系活动记录表》 深交所互动易网站本公司投资者关系活动记录表2023-001 2023年05月15日 公司住所 实地调研 机构 世纪证券有限责任公司湖南分公司 欧长城等4人 详见深交所互动易网站本公司《投资者关系活动记录表》 深交所互动易网站本公司投资者关系活动记录表2023-002 2023年07月27日 公司住所 实地调研 机构 深圳泽源私募证券基金管理有限公司 详见深交所互动易网站本公司《投资者关系活动记录表》 深交所互动易网站本公司投资者关系活动记录表2023-003 2023年11月03日 公司住所 实地调研 机构 成都儒锟投资管理有限公司一行5人 详见深交所互动易网站本公司《投资者关系活动记录表》 深交所互动易网站本公司投资者关系活动记录表2023-004 2023年11月15日 公司住所 实地调研 机构 天弘基金管理有限公司一行3人 详见深交所互动易网站本公司《投资者关系活动记录表》 深交所互动易网站本公司投资者关系活动记录表2023-十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。
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