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| 健友股份(603707)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 三、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司秉承“建设一流的国际化生物制药企业”的企业愿景，坚持高质量发展，持续丰富产品梯队、优化研发布局、重点推进创新药研发，增强企业的可持续发展能力。2024年上半年，公司实现营业收入214,265.87万元，同比降低6.99%；实现归母净利润40,501.76万元，同比降低35.15%。
（一）持续加大研发投入，坚定创新转型之路
报告期内，公司研发投入为19,092.11万元，占营业收入的比例达到8.91%，较去年同期增加16.76%，截至2024年上半年公司部分主要研发进展如表2所示：
表2公司部分主要研发进展
研发项目 适应症或功能主治 研发（注册）所处阶段
血糖调节药 美国审批中降血糖药 美国审批中抗骨质疏松药 美国审批中抗贫血药 美国审批中激素类药 中美审批中抗肿瘤药物 中国审批中抗生素药物 美国审批中抗生素类 美国审批中维生素类 美国审批中多发性骨髓瘤病 稳定性考察，待递交ANDA抗生素类 美国审批中由革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 研发阶段抗肿瘤药物 美国审批中麻醉辅助用药 中国审批中严重的原发性高血压，或急需降低血压的治疗 美国审批中转移性乳腺癌 美国审批中血糖调节药 研发阶段术后镇痛 稳定性考察，待递交ANDA治疗或预防由细菌引起的感染 美国审批中维生素类 研发阶段公司强大的研发能力化为创新转型之路的基石，铺就公司向创新型生物制药企业转型的道路，凭借着优秀的研发团队、丰富的生产线以及长远的战略目标，公司持续推动全球各国，尤其是在北美的药品注册进程。报告期内，公司多个药品获得美国FDA及国家药品监督管理局批准，包括瑞加诺生注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用达卡巴嗪、依替巴肽注射液、注射用伏立康唑等，进一步拓宽了在美注射剂销售管线。此外，公司在报告期内持续与公司与国际一流团队开展药物研发合作，进一步推进孤儿药XTMAB项目临床二期的研发工作。与国际一流团队合作是公司拓展全球商业化网络重要的一环，通过合作能够进一步丰富公司在创新领域的布局，同时公司期待通过与国际一流团队紧密合作，为全球医疗健康事业贡献力量。除了自主研发与合作研发外，公司还通过平台孵化及外购ANDA等方式，增加研发储备广度，实现快速规模化，为公司成为多品种、全球化药品生产企业建立支撑。报告期内，公司通过购买由Coherus公司研发的阿达木单抗生物类似药——YUSIMRY的美国FDA批件的所有权属及其涵盖的该药品相关的所有专利、非专利技术及资产，成为中国首个拿到阿达木生物类似药单品入场券的药企，与勃林格殷格翰、安进、山德士、Biocon等国际知名药企共同参与美国生物类似药市场。本次购买生物类似药批件权属将进一步拓宽公司海外布局。随着美国多种原研药专利到期，未来5-10年美国生物类似药市场将日益蓬勃，阿达木单抗作为美国销售额最高的生物制品之一，其专利到期后将带来广阔的生物类似药市场，公司积极把握机遇，努力打磨自己，力争深度参与全球生物类似药市场。
（二）强化全球市场布局，进一步提升运营能力
凭借着强大的研发能力、先进的研发平台、高素质的研发团队，公司在产品梯队上实现仿制药和创新药双轮驱动，不断丰富现有产品剂型及种类，完善公司产品结构。随着公司管线不断扩展，截至报告期末公司在北美市场已有近百个产品运行，成为北美注射剂销售管线最完整的供应商之一。丰富的产品管线为公司在北美医药采购市场赢得了更多机会，同时在药品配送和分销体系内也为公司赢得了更多的话语权，提升了公司在北美市场的整体盈利能力。
未来随着公司在北美产品管线进一步扩张以及已获批的产品陆续推向市场，公司北美制剂市场销售规模和盈利能力会进一步提升，北美注射剂市场仍将是公司重点发展的区域。
在中美市场快速拓展的同时，公司持续推进“立足中美，放眼全球”的发展策略，报告期内公司持续推进10多个国家市场的产品注册与销售拓展工作，包括欧洲、南美洲、中北美洲、西亚、北非等区域市场。此外，公司进一步布局东南亚市场，将设立新加坡子公司，做为拓展东南亚业务的支点。截至目前，公司已经有多个品种药品在东南亚国家，包括新加坡、马来西亚、菲律宾、印度尼西亚、泰国、越南等进行注册申报，并已有产品在部分国家获批。这些市场的进一步拓展有望成为公司在中美市场之外的第三发展极，为公司业务进一步拓展并参与全球药品市场竞争奠定基础。
报告期内，公司全球化运营能力持续提升，北美、欧洲、南美地区的市场准入能力及商业化团队建设获得长足进步。截至报告期末，本集团海外商业化团队超100人，已在北美、欧洲、南美搭建营销平台并实现制剂直接销售。
（三）利用商业化能力，加强对外合作
公司通过寻求与中国优质制药企业合作的方式，开展一些研发周期长、有相对明确技术壁垒的产品合作，力争将中国优秀的医药生产企业带入北美市场，并通过技术合作、CDMO、销售代理等多种模式，实现双赢甚至多赢的合作，在扩大公司经营规模管线完整度的同时，为合作伙伴在北美市场拓展提供支持。
报告期内，公司充分发挥在北美市场多年的运营经验，深入挖掘国内优质产品管线，公司通过产品合作、技术合作等多种方式，携手中国优秀的制药企业，共同进入北美市场。截至报告期末，公司已和国内优秀企业在多个产品上合作，包括门冬、甘精、赖脯三种胰岛素、白蛋白紫杉醇等，争取在生物药类似物和复杂制剂领域获得突破。未来公司将作为对接规范市场的平台，致力于将更多中国供应、中国医药带向国际规范性市场，助力中国医药行业结构化升级，进一步提升中国药品在全球的话语权。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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